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苏金单抗Cosentyx,银屑病临床治疗的重大里程碑【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 16:51作者:伊顿健康来源:伊顿健康

银屑病(俗称牛皮癣)是一类常见的通常伴有角化细胞异常增殖等特征的鳞屑丘疹性皮肤病,是一种慢性易复发的自身免疫性疾病。银屑病在世界范围内的发病率为0.1%-3%,不同国家的发病率差异较大,在欧美国家发病率高达2%-3%,我国银屑病发病率相对较低,约为0.4%

该病在男性与女性的发病率无异,且大约1/3的患者具有家族遗传史。它不仅仅是一个美容问题,而且是一种持续慢性、且令人痛苦的疾病,影响病人日常生活的方方面面,主要影响关节部位,引起疼痛、关节僵硬和不可逆损伤等症状。研究表明,银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等一系列严重健康状况有关。

苏金单抗(Cosentyx/Secukinumab)是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病(plaquepsoriasis)成人患者的治疗。该药的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。在III期临床项目中,苏金单抗(Cosentyx相对于安慰剂显著改善了皮肤症状,同时疗效优于另外2种重磅药物:强生的Stelara和安进的Enbrel。

苏金单抗的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名光线疗法或全身性治疗候选斑块状银屑病受试者参与。受试者被随机配给苏金单抗(Cosentyx或安慰剂进行治疗。结果显示,苏金单抗(Cosentyx与安慰剂相比达到了更好的临床缓解,即根据皮肤银屑病变化程度、性质及严重性评分,皮肤获得了清除或几乎清除。

根据诺华官方数据统计对于中重度的牛皮癣患者,在第12周时,使用苏金单抗300mg有效率达到90%:

1)62.1%人群治愈面积90%

2)20.7%人群治愈面积75%-90%

3)9.2%人群有好转,但治愈面积不足75%

4)10%无明显效果,需配合其他疗法共同治疗

苏金单抗的安全性

在临床研究中,苏金单抗与多名患者中显示出良好的耐受性,其中最常见的副作用为上呼吸道感染(鼻咽炎和鼻炎),大部分感染都是轻微至中等程度的,并没有患者因副作用而停止治疗。

除此以外,只有少与1%患者在接受苏金单抗治疗后对药物产生抗体,该抗体并没有对疗效产生影响。只有0.7%患者在接受苏金单抗治疗后与注射部位出现过敏反应。临床研究显示苏金单抗并不会增加患上肺结核的风险

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