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托法替尼Tofacitinib,抑制银屑病JAK通路的药物【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 16:49作者:伊顿健康来源:伊顿健康

辉瑞公司公布了口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib(托法替尼)III期OPT Retreatment(A3921111 )研究的详细结果,该研究调查了tofacitinib(托法替尼)用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。数据表明,tofacitinib(托法替尼)5mg和10mg每日2次(BID)疗法,均达到了2个主要疗效终点。该项研究中,安全性数据与此前研究一致。

托法替尼

OPT Retreatment(A3921111)是一项为期56周的研究,在中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者中开展,比较了tofacitinib(托法替尼) 5mg和10mg BID疗法撤出(撤退)和复治(复治)相对于安慰剂的疗效和安全性。研究数据表明,在停药期间(戒断期),与切换至安慰剂治疗的患者组相比,继续接受tofacitinib治疗的患者组有更大比例的患者维持了治疗反应(5mg BID和10mg BID实现PASI75的患者比例为44%和68%,实现PGA的患者比例为43%和63%),5mg和10mg BID剂量均达到了首个主要疗效终点。

接受托法替尼5 mg和10 mg每日两次治疗的患者中,分别有44%和68%的患者分别获得了至少75%的银屑病面积和严重程度指数(PASI75),42%和63%的患者接受了tofacitinib(托法替尼) 5 mg并且10mg每天两次分别获得“清澈”或“几乎清澈”皮肤的PGA应答。

然后将获得PASI75和PGA反应的患者随机分配到或者继续使用tofacitinib(托法替尼)或者转换为安慰剂16周,或者直到他们失去原来PASI治疗反应的一半,以先发生者为准。在此撤回期间:相对于转换为安慰剂的患者,保持两种剂量的托法替尼的患者的统计学显着更大比例的患者维持PASI75和PGA应答并且没有患者经历银屑病反弹(撤回治疗后快速扩散的牛皮癣)。

在复治期间,所有患者恢复其原始tofacitinib(托法替尼)剂量直至56周。在用tofacitinib(托法替尼)重新开始治疗16周后,评价疗效反应的患者在停药阶段中失去一半原始PASI或PGA反应的患者比例以及表明:分别接受托法替尼5mg和10mg每日两次的患者中有36.8%和61.0%达到了PASI75; 和44.8%,而每日两次托法替尼5毫克和10毫克收到谁的病人57.1%,分别达到“清除”或“几乎清除”皮肤的PGA。

此外,在失去足够治疗反应(PASI75或PGA降低50%)的患者中,在接受tofacitinib(托法替尼)复治(复治)后,许多患者能够重新获得治疗反应(5mg BID和10mg BID实现PASI75的患者比例为36.8%和61.0%,实现PGA的患者比例为44.8%和57.1%),5mg和10mg BID剂量均达到了第2个主要疗效终点。托法替尼的III期OPT(口服治疗银屑病)项目包括5个III期研究,该项目是迄今为止在中度至重度慢性斑块型银屑病中开展的全球最大的临床试验项目。

关于托法替尼(tofacitinib):

托法替尼是一种新颖的口服的Janus激酶(JAK)抑制剂,目前正在调查用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。该药由辉瑞科学家发现和开发,具有一种新颖的作用机制,旨在抑制JAK通路,这些通路被认为在银屑病慢性炎症反应中发挥了重要作用。通过抑制这些JAK通路,托法替尼能够降低细胞因子信号传导,细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。

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