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托法替尼,疗效和耐受性让银屑病瑟瑟发抖【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 16:37作者:伊顿健康来源:伊顿健康

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,与指甲的临床表现有关,包括点蚀,甲状腺肿,甲下角化过度和变色。指甲牛皮癣可能严重损害功能,并且与没有指甲参与的牛皮癣相比,显着更严重的疾病严重程度和对患者生活质量的影响。Tofacitinib托法替尼是一种口服Janus激酶抑制剂,先前在中度至重度慢性斑块型银屑病的3期临床试验中显示出疗效和耐受性。本研究的目的是评估托法替尼对指甲型银屑病的疗效。

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这项研究是一项针对1196例甲癣患者评估托法替尼疗效的两项3期临床试验的事后汇总分析。在研究结束时,在第16周时,5mg和10mg每天两次的托法替尼tofacitinb给药显示出与安慰剂相比临床显着的指甲型银屑病改善,并且效果维持在52周。

本研究对两个相同的52周3期随机对照试验进行汇总后分析,评估托法替尼对中重度慢性斑块型银屑病伴指甲受累患者的疗效。两项试验中的患者均以2:2:1的比例随机接受5mg或10mg托法替尼或安慰剂,每日两次。总的来说,这项研究确定了1196例初始研究中招募的原始1859名银屑病患者的指甲受累患者。

这项研究的结果支持使用托法替尼tofacitinib作为指甲牛皮癣的潜在治疗方式。这项研究由于其大样本量,多个试验地点,随机化,双盲和与安慰剂相比得到加强。研究结果的解释受限于仅使用客观测量来评估严重程度,而不纳入主观的患者报告结果。此外,28周时无应答者停止研究,未纳入分析。包括患者报告的结果测量以评估严重程度改善的多中心前瞻性试验可能有助于提高研究的有效性和有效性。

通过银屑病面积和严重程度指数评分≥12确定患者为中度至重度,中度或重度医师全面评估,以及受影响的体表面积≥10%。使用指甲牛皮癣严重指数(NAPSI)评估严重程度的改善。显示50%的患者比例,在治疗组之间计算和比较NAPSI评分(NAPSI50,NAPSI75和NAPSI100)从基线减少75%或100%。用托法替尼 tofacitinib治疗的患者表现出点蚀,甲状腺肿,甲下角化过度和变色的改善。此外,与安慰剂相比,在第16周时,用tofacitinib治疗的患者比例显着高于NAPSI50,NAPSI75和NAPSI100(p <0.05)。

此外,受试指甲的平均数量分别从5mg和10mg剂量的基线时的7.3降至52周时的3.5和2.7。与安慰剂相比,在第16周时,使用托法替尼治疗的患者比例显着高于NAPSI50,NAPSI75和NAPSI100(p <0.05)。

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