阿普斯特，对免疫系统影响小的银屑病药物【伊顿健康】

2014年11月27日，生物技术巨头新基（Celgene公司）重磅药物阿普斯特Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获好消息，欧洲药品管理局（EMA ）用医药产品委员会（CHMP）已建议批准阿普斯特Otezla，用于2种适应症。欧盟委员会（EC）通常都会采纳CHMP的意见，这意味着阿普斯特Otezla将在未来2-3个月在欧盟获批上市。

在美国，FDA分别于2014年3月和9月批准Otezla用于活动性银屑病关节炎（PSA）及中度至重度斑块型银屑病（牛皮癣）适应症。

关于阿普斯特Otezla（apremilast）：

阿普斯特Otezla（apremilast）是一种口服小分子磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂，PDE4是一种环磷酸腺苷（cAMP）的PDE特异性，是炎性细胞中主要的PDE。PDE4抑制可提升细胞内的cAMP水平，通过调控TNF-α，IL-23其他状语从句：炎性细胞因子的表达相应下调炎性反应.cAMP升高也会增加抗炎细胞因子，例如IL-10。

阿普斯特主要作用就是抑制PDE4水解环磷酸腺苷(cAMP)。所谓水解，其实说白了就是通过化学反应让cAMP失去生理活性。而环磷酸腺苷(cAMP)对机体的免疫反应具有选择性抑制作用，能抑制与免疫反应有关细胞（T细胞、B细胞、巨噬细胞等）的增殖和功能，能降低抗体免疫反应。

主要通过选择性抑制机体免疫细胞来改善免疫功能亢进类疾病（例如银屑病等）。磷酸二酯酶 (PDE4)家族对环磷酸腺苷(cAMP)的水解失活作用，决定了cAMP细胞内的的浓度。这是细胞内水解cAMP的唯一途径。可见P DE4可以直接决定cAMP在体内的多少。

阿普斯特对免疫系统的影响非常有限，另外，它是一款口服治疗药物，因而不需要注射。它非常安全，特别是几乎没有严重不良事件，同时在使用时不需要实验室监控，他解释称。

阿普斯特的效果是适度的。如在 3 期 ESTEEM 试验中，33% 的患者达到至少 75% 的改善 (PASI-75)，相比之下，接受安慰剂治疗的患者仅有 5%，该试验的研究者、诺福克东弗吉尼亚医学院的 Pariser 博士称。

此外，这款药物可几乎用于任何患者及任何类型的银屑病。对于打算系统治疗的患者来说，它是一种治疗选择，但它不适用于不打算继续用生物药物或甲氨蝶呤治疗的患者，它的使用不像生物药物那样会受到癌症史或感染的影响，他补充称。“如果一位处方医生认为安全性比疗效更重要，那么这款药物可能是一个好的选择，”他表示道。

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