苏金单抗，抑制斑块状银屑病炎症应答能力强【伊顿健康】

2015年1月21日，美国FDA批准苏金单抗（Cosentyx，secukinumab)治疗中重度斑块状银屑病（又称为牛皮癣）成人患者。银屑病是一种皮肤疾病，它可以引起皮肤斑块状红肿及刺激。银屑病是一种自身免疫性疾病，在有该疾病家庭史的患者中更为常见，通常来说它在15岁至35岁的人中开始发病。

苏金单抗Cosentyx的活性成分是Secukinumab。Secukinumab，也译为苏金单抗，是一种抗体，可以与参与炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17A绑定在一起。通过与IL-17A绑定，苏金单抗Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体绑定，从而抑制这种蛋白诱发在斑块状银屑病发病中起到重要作用的炎症应答能力。

苏金单抗Cosentyx作为一种注射剂经皮下给药。这款药物适用于全身性治疗（利用吞咽或注射后在血流运行的物质进行治疗）、光线疗法（紫外光治疗）或两种都有的候选患者。

在一项研究中将活动性PsA的成人患者（n = 996）按照2：2：2：3随机分配为sc苏金单抗300 mg或150 mg伴负荷剂量（LD）组，150 mg不伴LD组或安慰剂组。所有组在基线，第1,2和3周接受苏金单抗或安慰剂，然后从第4周开始每4周用药。主要终点是在第16周达到美国风湿病学会20（ACR20）应答的患者比例。

第16周时，苏金单抗300mg伴LD组（62.6％），150mg伴LD（55.5％）或150mg不伴LD（59.5％）达到ACR20应答的患者显著多于安慰剂组（27.4％）（p均<0.0001;非应答者归因）。第24周时，所有苏金单抗组vs.安慰剂组通过van der Heijde改良Sharp总评分衡量的影像学进展被显著抑制（300mg伴LD组、150mg不伴LD组p< 0.01；150mg伴LD组p<0.05,线性外推法）。不同治疗组间第24周不良事件发生率相似：63.1％（300mg伴LD组），62.7％（150mg伴LD组），61.1％（150mg不伴LD组）和62.0％（安慰剂组）。没有死亡或新的安全信号报道。

24周时与安慰剂比较，Sc苏金单抗300mg和150mg伴和不伴LD显著改善PsA患者的临床症状，并抑制影像学结构进展。

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