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苏金单抗,对银屑病有着高皮肤清除率的良药【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 16:24作者:伊顿健康来源:伊顿健康

苏金单抗Secukinumab是一种人单克隆抗体,它通过抑制IL-17A(一种在牛皮癣患者皮肤中高浓度发现的蛋白质)的作用起作用。蛋白质通常是研究治疗中的首选靶点。Secukinumab是欧洲唯一的银屑病第一线治疗方法,而所有可用的治疗方法都推荐用于二线全身治疗。医生可以使用该药物作为导致显着副作用的多种现有治疗的潜在替代物。

苏金单抗

欧盟批准的基础是一项名为Clear的III期临床研究结果,该研究旨在确定该药物的疗效。该研究招募了中度至重度斑块型银屑病患者。还将苏金单抗Secukinumab与Stelara(ustekinumab)进行比较,Stelara(ustekinumab)是一种现有的斑块状银屑病治疗方法,被发现在清除受影响患者的皮肤方面优越。

在所有临床试验中,苏金单抗Secukinumab显示出显着和一致的结果,包括高皮肤清除率,持续功效以及与类似药物如Enbrel(依那西普)的安全性和优越性。

在两项名为夹具和橡皮擦的临床试验中,约四分之三的苏金单抗300mg治疗的患者在治疗的头16周期间在银屑病面积严重指数(PASI 100)或几乎清晰的皮肤(PASI 90)上获得清晰的皮肤。在持续治疗至52周的大多数患者中观察到相同的结果。

FDA审查了四项安慰剂控制的关键临床研究,称为夹具,擦除,特征和连接。该研究检测了300mg和150mg苏金单抗在中重度斑块型银屑病患者中的安全性和有效性。第二周也显示出积极的结果。

Fixture研究中,使用secukinumab的患者大约有50%的症状在第三周减少,而对于Enbrel(依那西普)患者,使用secukinumab的患者的症状持续了七周。这些研究符合所有主要和次要终点,包括PASI 75,PASI 90和研究者2011年修订的全球评估(IGA mod 2011)0/1响应,并在第12周显示出显着的结果。

PASI测量斑块的严重程度,包括发红,鳞屑和厚度,治疗的效果通过减少基线得分来评估。PASI 75表示减少75%,PASI 90表示减少90%,代表最高的皮肤清除率。在第12周达到PASI 75反应和IGA mod 2011 0/1的大多数患者在第52周持续治疗之前保持相同的反应。该药物报告有良好的安全性,所有治疗组中均有类似的不良反应,如鼻咽炎,头痛,腹泻,瘙痒和上呼吸道感染(300mg和150mg)。

关于牛皮癣:

牛皮癣是一种自身免疫性疾病,其特征是在皮肤上引起强烈的瘙痒,结垢和疼痛,并且称为斑块,并且具有厚而广泛的病变。受牛皮癣影响的人往往缺乏生理和心理素质的生活。

据估计,这种破坏性疾病会影响多达1.25亿人或世界人口的3%,欧洲和美国分别占370万和750万牛皮癣患者。牛皮癣严重影响日常生活,并与慢性疾病的风险增加有关。

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