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苏金单抗,能选择性中和IL-17A治疗银屑病的良药【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 16:21作者:伊顿健康来源:伊顿健康

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤疾病,大约影响世界人口的2%-3%,其中90%是斑块型银屑病。它主要累及患者皮肤和关节,具有角蛋白细胞的过度增生和异常分化,血管膨胀、增生,以及T细胞、树突状细胞、巨噬细胞、自然杀伤细胞、中性粒细胞等炎症细胞浸润等特点。目前认为T细胞是银屑病发病的关键因子,此外,还有证据表明链球菌感染与银屑病之间有密切联系。

IL-17A也被称为IL-17,是一个由Th17细胞分泌的促炎细胞因子。IL-17A在银屑病中的主要来源是皮肤炎性浸润的T细胞。研究已经证明,IL-17RA缺乏的小鼠不能形成咪喹莫特(IMQ)诱导的类似银屑病的病理特征,其表皮中IL-17A、IL-17F和IL-23的表达也有所减少。因此,通过抑制IL-17RA信号转导可有效治疗银屑病。

苏金单抗

苏金单抗(AIN-457)是一个全人源化IgG1单克隆抗IL-17抗体,能选择性中和IL-17A。在36例银屑病患者中单独给予静脉注射苏金单抗3 mg/kg,12周以后PASI平均减少63%,明显高于安慰剂组(减少9%),差异有统计学意义(P=0.000 5)。在另一项研究中,42例银屑病型关节炎患者以2∶1注射苏金单抗(10 mg/kg)或安慰剂,在第6周,两者主要终点指标——美国风湿病学会(ACR)反应率差异有统计学意义。在诱导期和持续期大多数不良反应是轻度或中度的,主要是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。

两项为期52周的Ⅲ期安慰剂对照试验(ERASURE试验和FIXTURE试验)支持苏金单抗对中至重度斑块型银屑病的疗效。在这两项试验中,苏金单抗的给药剂量为一次300mg或150mg,一周1次,连用5周,然后每4周1次。

ERASURE试验(n=738)中,苏金单抗300mg组中有82%的患者在12周时达到了PASI评分改善75%,苏金单抗150mg组中这一患者比例为72%,而安慰剂组中该患者比例仅为5%。

应用类似剂量苏金单抗的FIXTURE试验(n=1306)发现,苏金单抗优于依那西普(一次50mg,一周2次,连用12周,然后一周1次)和安慰剂。12周后,苏金单抗300mg组有77%的患者PASI评分改善75%,而在苏金单抗150mg组、依那西普组和安慰剂组中这一患者比例分别为67%、44%和5%。

有安慰剂对照随机试验评估了苏金单抗经自动注射器或预装注射器给药对中至重度银屑病的疗效,结果也支持该药物的疗效

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