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托法替尼,新型治疗银屑病口服Janus激酶抑制剂【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 16:07作者:伊顿健康来源:伊顿健康

托法替尼tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,目前正在用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。该药由辉瑞科学家发现和开发,具有一种新颖的作用机制,旨在抑制JAK通路,这些通路被认为在银屑病慢性炎症反应中发挥了重要作用。通过抑制这些JAK通路,托法替尼tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。

托法替尼

辉瑞(Pfizer)4月22日公布了口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib(托法替尼,商品名:Xeljanz)的2项III期研究的顶级数据:OPT Pivotal-1 (A3921078) 和OPT Pivotal-2 (A3921079),这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研究中的2个研究,旨在调查托法替尼tofacitinib治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性。

OPT Pivotal-1 (A3921078) 和OPT Pivotal-2 (A3921079)研究数据表明,与安慰剂相比,托法替尼tofacitinib 5mg和10mg每日2次(BID)疗法,在主要疗效终点表现出统计学意义的显著改善。主要疗效终点包括第16周时受试者达到医生整体评估得分量表(Physician's Global Assessment)反应为“清除”或“几乎清晰”以及银屑病面积和严重程度指数(Psoriasis Area and Severity Index)至少减少75%的患者比例,这是评价银屑病疗效最常用的2种方法。研究中,未发现新的安全性信号。

2013年10月,辉瑞公布了托法替尼tofacitinib III期OPT项目中前2项III期研究OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)的的顶级数据,2项研究均达到了主要终点。

辉瑞指出,这4个研究,以及一项长期扩展研究,将组成托法替尼tofacitinib监管文件的数据包。辉瑞计划于2015年初向FDA提交一份补充新药申请(sNDA),寻求批准将托法替尼tofacitinib 5mg和10mg每日2次(BID)疗法用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。

关于斑块型银屑病

斑块型银屑病比较少见。主要表现为界限清楚的斑块,硬币至手掌大小,数目不定,或相互融合,有轻度浸润,色淡红或紫褐,上面覆盖有细薄鳞屑,无点状出血现象。好发于躯干及四肢近端等处,头部、面部、手足部位偶可受累,不侵犯粘膜,可无或仅有轻度瘙痒。常冬季加重,夏季好转。病程缓慢,一般不会自行消退。病久后出现苔癣样肥厚或萎缩,类似皮肤异色症的外观。好发于中年,斑块型银屑病皮损有的可演变为蕈样肉芽肿。

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