托法替尼，新型治疗银屑病口服Janus激酶抑制剂【伊顿健康】

托法替尼（tofacitinib）是一种新颖的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，目前正在用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。该药由辉瑞科学家发现和开发，具有一种新颖的作用机制，旨在抑制JAK通路，这些通路被认为在银屑病慢性炎症反应中发挥了重要作用。通过抑制这些JAK通路，托法替尼（tofacitinib）能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。

辉瑞（Pfizer）4月22日公布了口服Janus激酶（JAK）抑制剂tofacitinib（托法替尼，商品名：Xeljanz）的2项III期研究的顶级数据：OPT Pivotal-1 (A3921078) 和OPT Pivotal-2 (A3921079)，这些研究是III期OPT（口服治疗银屑病）项目5个III期研究中的2个研究，旨在调查托法替尼（tofacitinib）治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性。

OPT Pivotal-1 (A3921078) 和OPT Pivotal-2 (A3921079)研究数据表明，与安慰剂相比，托法替尼（tofacitinib） 5mg和10mg每日2次（BID）疗法，在主要疗效终点表现出统计学意义的显著改善。主要疗效终点包括第16周时受试者达到医生整体评估得分量表（Physician's Global Assessment）反应为“清除”或“几乎清晰”以及银屑病面积和严重程度指数（Psoriasis Area and Severity Index）至少减少75%的患者比例，这是评价银屑病疗效最常用的2种方法。研究中，未发现新的安全性信号。

2013年10月，辉瑞公布了托法替尼（tofacitinib） III期OPT项目中前2项III期研究OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)的的顶级数据，2项研究均达到了主要终点。

辉瑞指出，这4个研究，以及一项长期扩展研究，将组成托法替尼tofacitinib监管文件的数据包。辉瑞计划于2015年初向FDA提交一份补充新药申请（sNDA），寻求批准将托法替尼（tofacitinib） 5mg和10mg每日2次（BID）疗法用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。

关于斑块型银屑病

斑块型银屑病比较少见。主要表现为界限清楚的斑块，硬币至手掌大小，数目不定，或相互融合，有轻度浸润，色淡红或紫褐，上面覆盖有细薄鳞屑，无点状出血现象。好发于躯干及四肢近端等处，头部、面部、手足部位偶可受累，不侵犯粘膜，可无或仅有轻度瘙痒。常冬季加重，夏季好转。病程缓慢，一般不会自行消退。病久后出现苔癣样肥厚或萎缩，类似皮肤异色症的外观。好发于中年,斑块型银屑病皮损有的可演变为蕈样肉芽肿。

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