伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

苏金单抗获准用于强直性脊柱炎和银屑病治疗【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 15:59作者:伊顿健康来源:伊顿健康

强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA)都是终身性炎症性疾病。AS的特征在于骶髂关节炎症以及由IL-17A水平增加引起的脊柱中的新骨形成,严重病例发展为不可逆的脊柱融合。AS可能会严重影响脊柱运动和身体机能,从而影响生活质量。二三十岁的人群特别是男性最常受到影响。

据伊顿健康所知,苏金单抗(Cosentyx是首个抑制IL-17A的特异性靶向生物制剂,而IL-17A是诱发脊柱关节炎附着点炎患者的基础细胞因子,在PsA和AS中起主要作用。这两种疾病均为自身免疫性疾病,活动能力丧失的风险很高。约40%的PsA患者可能出现不可逆的关节损伤和永久性残疾7。对于AS患者,骶髂关节炎症和脊柱新骨形成与IL-17A水平增加相关,严重病例可发展为不可逆性脊柱融合。

苏金单抗

据估计,美国有0.5%的人患有AS,1%的人患有PsA。如果没有有效的治疗,这两种疾病会对患者的脊柱和关节造成不可逆性损伤,留下终生的病痛和残疾,影响患者基本的日常生活。目前,许多患者对所接受的治疗不太满意40%的患者对抗肿瘤坏死因子-a(抗-TNF)疗法的反应不佳,所以急需可治疗这些疾病的新药出现。

诺华制药全球负责人David Epstein说:“对美国的强直性脊柱炎和银屑病关节炎患者来说,这次审批通过可能会是一个重要的转折点,因为苏金单抗(Cosentyx提供了一种全新的靶向治疗方法,能对这两种疾病的炎症过程产生抑制作用。研究结果表明,用苏金单抗(Cosentyx治疗的大多数患者,其强直性脊柱炎和银屑病关节炎的体征和症状都有明显减轻,日常活动的能力也有很大改善。

苏金单抗(Cosentyx之所以能通过审批,是因为在4项安慰剂对照III期研究中,表现出了良好的有效性和安全性。研究入组了1,500多名未接受过生物治疗或对抗-TNF治疗反应不佳或不能耐受的成年AS或PsA患者。研究数据表明,苏金单抗(Cosentyx达到了主要终点。和安慰剂组相比,对AS和PsA的体征和症状都有显著的改善。在16周时,按照国际脊柱关节炎协会评估标准(ASAS 20),至少有20%的改善。在24周时,按照美国风湿病学会反应标准(ACR 20),有20%的减轻。ASAS 20和ACR 20是用来评估AS和PsA临床改善效果的标准工具。

ASAS 20即在4项ASAS核心模块中,至少有3项改善≥20%且改善≥1单位(在一个10单位的评估分级),第4项恶化不足20%且恶化不足1单位。

在临床实验中,已有9,600多名具有多种适应证的患者接受了苏金单抗(Cosentyx的治疗。上市后,也已有15,000多名银屑病患者使用了苏金单抗(Cosentyx。实际医疗中,苏金单抗(Cosentyx的安全性与其在多种适应证临床实验中的表现是一致的。

如果有患者想了解苏金单抗详细信息的您可以直接访问伊顿健康官网http://www.idunhealth.net/www.idunhealth.cn或者拨打咨询电话:400-766-0588,伊顿健康欢迎您的咨询

伊顿健康

海外医疗,首选伊顿健康。伊顿健康作为国内一流的海外医疗咨询服务机构,目前已经和日本、印度、泰国等多家顶尖医院进行了商务合作。协助国内患者到海外进行治疗,且全程有工作人员陪同,还有随身翻译,与外国医生进行面对面交流,完全无沟通障碍,让患者可以放心、安心的去治疗疾病。

伊顿健康

伊顿健康,您身边最贴心的海外医疗咨询服务专家!


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普