苏金单抗新适应症获批，证明其有显著优越性 【伊顿健康】

苏金单抗（Cosentyx）是全球首个在头皮银屑病临床3期研究中显示疗效和安全性的IL-17单克隆抗体，头皮银屑病的获批是基于24周的针对中重度头皮银屑病的治疗研究结果，试验证实了苏金单抗（Cosentyx）相较于安慰剂的显著优越性。

在治疗12周，头皮银屑病严重程度指数（PSSI）90的缓解方面，300mg 苏金单抗（Cosentyx）缓解率为53%，而安慰剂组仅为2%（P这次说明书更新适用于所有的欧盟国家以及欧洲经济区国家。苏金单抗（Cosentyx）已经在超过75个国家和地区批准用于中重度斑块状银屑病的治疗，同时在超过70个国家批准了用于PsA和强直性脊柱炎（AS）的治疗。

诺华制药表示，欧盟人用药品管理委员会（CHMP）批准了全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体Cosentyx（secukinumab，苏金单抗）用于银屑病治疗的说明书更新的申请。本次说明书更新包括CLEAR研究的52周的试验数据，该项研究通过与强生Stelara（ustekinumab）的头对头研究，证实苏金单抗（Cosentyx）相对于Stelara治疗银屑病的显著优越性。

更新后的药品说明书同样包括了苏金单抗（Cosentyx）用于中重度头皮银屑病治疗的使用说明。头皮银屑病属于最难治疗的银屑病类型，全世界约有6000万患病人数。说明书的更新是基于苏金单抗（Cosentyx）已被确证的有效性以及该药物始终如一的药物安全性。

CLEAR研究的数据被补充至苏金单抗（Cosentyx）欧洲药物说明书，表明了苏金单抗（Cosentyx）可以为患有慢性而恼人的银屑病患者带来临床获益。这项52周的试验研究表明苏金单抗（Cosentyx）在几乎一年的时间里，可以让患者获得长期的皮肤清洁度，并显著优于Stelara 。

在治疗的52周，苏金单抗（Cosentyx）在实现中重度成人银屑病患者持续的皮肤清洁（PASI 90缓解）方面继续保持着相对于Stelara的显著优越性（76% versus 61%），52周的PASI 100缓解方面，苏金单抗（Cosentyx）同样表现更优（46% versus 36%）。

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