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患者使用苏金单抗仅三个月的临床试验结果【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 11:46作者:伊顿健康来源:伊顿健康

苏金单抗(Cosentyx/Secukinumab)是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,由瑞士诺华制药研发生产,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。该药的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。

苏金单抗

对于久治不愈的牛皮癣患者,在第12周的时候,使用苏金单抗300mg有效率达到90%:

1)62.1%人群治愈面积90%

2)20.7%人群治愈面积75%-90%

3)9.2%人群有好转,但治愈面积不足75%

4)10%无明显效果,需配合其他疗法共同治疗

诺华表示,苏金单抗在临床试用期间,使用苏金三个月平均皮损恢复面积有75%-90%。在仅仅三个月时间内,10个人中超过8个人皮损修复到75%,其中10个人中超过6个人皮损恢复90%。

目前统计,在美国有超过两万名重度的银屑病患者使用苏金单抗。在亚洲、欧洲也更是几万人在用。在那些最初看到效果的人群中,大多数人2年后一直保持着皮损清除甚至完全恢复。

在临床试验结果中的患者是以服用苏金单抗300mg的剂量。其中,有一些人服用150mg的剂量也是可以接受的。这部分人大约10个人中7个人皮损清除75%,大约10个人中4个人皮损恢复90%。在中重度银屑病患者中,与在研究中的安慰剂相比,使用苏金单抗疼痛、瘙痒、和患病损伤部位明显减少。

从临床案列来看苏金是一种非常安全的生物制剂,对人体器官未发现有伤害,小部分患者表示使用苏金单抗期间人体的免疫力、抵抗力会有一定的下降,发生过感冒等情况(多发生在前5周),但这些情况不影响苏金的使用效果。

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