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泰瑞沙批准一线治疗转移性非小细胞肺癌【伊顿健康】

 

该药物使EGFR基因突变患者的存活时间延长一倍

美国食品和药物管理局最近批准了药物泰瑞沙,一种口服药物,每天服用一次,作为EGFR突变患者转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物。
 
所述批准授予经过研究表明,该化合物泰瑞沙与之前所述癌症进展增加了一倍的时间量,标准疗法相比。
 
非小细胞肺癌是全球癌症死亡的主要原因。10%至15%的美国非小细胞肺癌患者携带EGFR(表皮生长因子受体)突变。
 
EGFR是由体内许多细胞表达的蛋白质,当它突变时,突变蛋白质告诉细胞保持复制,驱动肿瘤的发展。
 
在亚洲,多达40%的肺癌患者有突变。这种突变在女性和从未吸烟的人群中也更常见。
 
EGFR突变促进癌细胞的生长和存活。泰瑞沙通过阻断允许癌细胞繁殖的EGFR细胞信号传导途径起作用。
 
该药物于2015年首次被批准用于其他治疗方法失败的转移性NSCLC患者的二线治疗,并不是第一种上市的EGFR阻断药物。但它提供了显著的优势,Suresh S. Ramalingam医学博士是亚特兰大埃默里医学院和Winship癌症研究所的副主任和Roberto C. Goizueta癌症研究杰出主席。
 
“泰瑞沙的独特之处在于它对阻断突变受体非常具体,”Ramalingam博士说。“该药物只能影响目标,而不影响正常细胞。这使我们能够积极有效地治疗癌症,对患者的副作用相对较小。早期的一类化合物抑制EGFR,但也抑制一些健康细胞,导致更多副作用。“
 
作为一线治疗的批准是基于2018年1月11日在新英格兰医学杂志上发表的第3阶段FLAURA试验,该试验将泰瑞沙与旧的EGFR药物(也称为酪氨酸激酶抑制剂)进行比较,特罗凯(埃罗替尼)和易瑞沙(吉非替尼),在556名初诊患者用EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌。服用泰瑞沙的患者的中位无进展生存率(疾病未进展的持续时间)为18.9个月,而服用其他药物的患者为10​​.2个月。
 
FLAURA试验显示该药对大多数患者是安全的。大约34%的患者出现严重的副作用,而45%的患者服用其他EGFR阻断药物。常见的副作用包括腹泻,皮疹,皮肤干燥,指甲毒性,食欲减退,口腔或嘴唇上的溃疡和疲劳。服用泰瑞沙的患者中约有4%经历了可能危及生命的副作用,如间质性肺病和肺栓塞。
 
 
泰瑞沙---一种打击多个目标的药物
 
Ramalingam说,这种药物似乎可以提供更长的生存时间,因为它会影响更多的EGFR突变,包括T790突变。服用老年EGFR药物的所有患者中约有一半 - 如易瑞沙,特罗凯和Gilotrif(阿法替尼)  - 对这些药物产生耐药性。
 
“这一类中的其他药物不会阻止T790M突变,”他说。“这很重要,因为50%到60%的患者会根据T790M机制产生耐药性。通过给予泰瑞沙,我们不仅阻断了我们想阻止的受体,而且我们正在关闭一条共同的阻力通路。“
 
他说,最终,即使服用泰瑞沙的患者也会产生耐药性,癌症也会增长。因此,药物不是治愈方法。
 
“接受EGFR抑制剂治疗的患者对治疗反应非常好,但他们在未来发展阻力,”他说。“我们开始研究为什么有人会产生抵抗力。抵抗的机制是什么?“
 
泰瑞沙在其对已经扩散到大脑的癌症的影响方面也显得优于其他EGFR阻滞剂。大约25%的EGFR突变的NSCLC患者有脑转移。早期的研究表明,57%的已经扩散到大脑的癌症患者对泰瑞沙有反应,而接受化疗的患者为25%。
 
 
被诊断患有肺癌的人应该对对新药敏感的突变进行测试
泰瑞沙代表了在针对非小细胞肺癌的稳步进展中迈出的又一步。患者也受益于最近对突变测试的改进,这些突变可以帮助医生确定他们的癌症的特定特征,并针对治疗这些特定突变的目标药物。2016年,FDA批准了第一次血液检测  - 称为液体活检 - 可用于识别一种类型的EGFR突变。该测试鉴定了在患者血液中循环的细胞,使一些患者免于接受肿瘤活组织检查。
 
“液体活检是一个令人兴奋的领域,但它处于早期阶段,”Ramalingam说。“当患者被新诊断出患有肺癌时,我们首选的是患者进行基于组织的检测,以便对肿瘤进行多种类型的生物标志物测试。如果组织不可用,则计划进行液体活检B.液体活检可以获得这些突变。但是有人有15%到30%的可能性有突变,但没有用液体活检检测阳性。这就是为什么我们的方法是从组织测试开始。“
 
Ramalingam说,患者应该询问是否推荐EGFR检测,以及他们是否可能成为泰瑞沙的候选人。
 
“有许多令人兴奋的治疗肺癌的方案,”他说。“完成所有基因突变测试非常重要,因此治疗可以基于他们的病情,而不仅仅是疾病的一般知识。此外,正在进行的临床试验正在测试可能比我们已有的更好的化合物。
 
他补充说,随着治疗的快速发展,非小细胞肺癌患者将最大程度的收到科学技术的解救。
 
 
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