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关于银屑病(牛皮癣)

 

银屑病是一种常见的非传染性自身免疫性疾病病,全球银屑病患者数超过1.25亿人。斑块型银屑病是最常见的银屑病类型,表现为突出皮面的红色斑块覆盖,其上覆有死亡皮肤细胞堆积而成的银白色鳞屑。

银屑病不仅影响患者外观,而且是一种持续、慢性(长期)疾病,时常令患者感到困扰,即便是日常生活中的小事也有受到影响。近30%的银屑病患者可能发生银屑病关节炎(PsA)。PsA的关节受累会引起疼痛、僵硬等不适症状,部分患者甚至可能出现不可逆的关节损伤。银屑病也经常伴随其他疾病出现,例如糖尿病、心脏病和抑郁等。

 

苏金单抗于2015年1月21日在美国批准上市,该药的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。 随着时间的推移,苏金单抗在日本、香港、台湾、印度都陆续获批上市

2016年印度苏金单抗正式上市销售,由印度本山德公司(Sandoz private limited)引进瑞士诺华公司(Novartis AG)生产,给广大的中重度银屑病患者带来了福音。尤其是亚洲同胞,国内的患者们,使他们可以有病可医。

 

为什么说苏金单抗是银屑病(牛皮癣)的最佳选择?

苏金单抗

目前苏金已治疗10万银屑病患者,是仅有的批准治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎,白介素IL-17抑制剂

以下为伊顿健康整理归纳,未经允许不得擅自转载与复制抄袭

l 2017年6月15日诺华公司宣布的最新数据显示 Cosentyx ®(苏金单抗)银屑病和强直患者症状和体征都有明显的改善高达3年

l 苏金单抗Cosentyx ®是目前首个和唯一的IL-17A抑制剂药物,对强直性脊柱炎(AS)以及银屑病关节炎(PSA)都显示出了高效应答并持续改善症状的效果。

l 另外研究数据显示,使用苏金单抗在第3周时就能迅速并持续地缓解疼痛,其中在银屑病关节炎(PsA)患者中高效应答持续了2年之久。

 

l 诺华新数据显示 使用苏单抗 几乎所有的牛皮癣患者治疗后迅速恢复肌肤94%的患者皮肤恢复到PASI 75,超过80%的患者治疗仅仅16周皮肤恢复到PASI 90至100.(注:使用苏金以16周为一个前期疗程,即以每次两针为准,需打16针)

l 与强生的Stelara和安进的Enbrel相比,苏金单抗更是显示出更强更稳定的效果,应答传递快,提供长久清除甚至完全清除(PASI 90-100)。

 

苏金单抗为银屑病患者提供长达4年以上的高效、持久清除皮肤!

 

2016年101,诺华官网最新数据表明,绝大多数病人用苏金单抗治疗期间,应答传输快,持续保持清除皮肤在PASI 90-PASI 100(甚至几乎清除), 并在长达4年的时间内一直表现出良好的安全性、持久性。苏金单抗显著优于Stelara,持续清除皮肤高达52周 即一年多的时间。近80%的牛皮癣患者在第16周内清除皮肤(PASI 90)(STELARA是一种人白介素-12-23拮抗剂 2009 在美国批准用于银屑病)

 

治疗银屑病苏金单抗不产生耐药性!

 

2017年 3月6号,诺华数据证明,作为一种全人类源的IL-17A细胞印子的特异性抑制剂,免疫原性是与许多生物治疗牛皮癣失去长期疗效有关。而苏金单抗内证明几乎为零免疫原性。

效果显示:Cosentyx苏金单抗在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。

在用Cosentyx治疗一年后,患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中,21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年,10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。此外,病发时长的患者复发机率稍大一些,这也表明了早期干预治疗会增加防止复发的机会。

 

诺华苏金单抗效果显示:

当患者在经过Cosentyx苏金(300mg)治疗达到PASI75反应后,然后停药后直至复发(n = 136),再次使用苏金

Cosentyx苏金16周后,94%的患者又恢复了皮肤清除PASI 75分,79%的患者皮肤在之前达到PASI 90分(n = 117)后再次又恢复PASI 90 和67%的患者皮肤响应到PASI 100(n = 67)又再次恢复PASI 100(恢复如初)。此外,安全性良好,符合先前的研究证明。并且,在病人分数据中未找到anti-secukinumab抗体。

所以,患者可以保持轻松状态,不必过于担心复发问题。

 

并且,在2017年9月13日,诺华在巴塞尔首次宣布了III期临床试验的数据,显示药品Cosentyx®(secukinumab)(苏金单抗)是首个治疗中重度斑块型银屑病患者可达到持续、较高斑块清除率,且银屑病患者在5年的治疗中缓解效果仍可长期维持。这些数据在瑞典日内瓦举行的第26届欧洲皮肤和性病学会(EADV)大会上首次公开提出。

1.Cosentyx®(secukinumab)(苏金单抗)是第一种也是唯一一个全人类IL-17A抑制剂,在III期银屑病治疗临床中展现出5年持续有效的斑块清除效果。

2.具有里程碑意义的数据显示,在中重度斑块型银屑病患者中,从Cosentyx治疗第1年到第5年,PASI 90和PASI 100响应率几乎是100%。

3.5年数据来自一项III期研究加强进一步证实Cosentyx(苏金单抗)的长期皮肤清除作用和安全性

通过特别针对白介素IL-17A,苏金单抗能够特异性靶向结合白细胞介素-17A(IL-17A),该因子是银屑病发生过程中非常关键的细胞因子。IL-17A在斑块型银屑病、银屑病关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)的病理机制中中起着重要作用。抑制IL-17A是很重要的,因为多大30%银屑病患者会有关节性银屑病。

 

 

 “这些最终数据对皮肤科医生来说是具有重要意义的,因为在使用苏金单抗治疗的5年时间里,安全保障和安全性是持续的。”加拿大蒙特利尔的创新研究中心,Robert Bissonnette博士说道。

 

诺华全球药品开发负责人兼首席医学官Vas Narasimhan说:“对于渴望达到长期斑块清除的银屑病患者,5年临床数据再次证实苏金单抗作为一种重要的治疗选择。苏金单抗是首个、也是唯一一个已获批用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎的IL-17A抑制剂,自推出上市以来已有超过10万名病人使用过苏金单抗。”(伊顿健康,国内出国看病的首选机构,也在苏金上市后,以组团的形式赴印度、马来西亚陆续服务了近百名国内患者,可参考伊顿健康官网了解出团实录)

 

清除皮肤斑块、皮屑是银屑病治疗的目的,和银屑病面积与严重程度指数(PASI)75、90或100反应率是治疗成功的一个重要测量指标。在研究第1年(第52周)至第5年末(第260周)的延长治疗期中,PASI 75/90/100响应率保持稳定。在第1年分别有89%和69%的患者达到PASI 75和PASI 90缓解(“观察”分析),并且这样的高缓解率维持到第5年(分别为89%和66%)。此外,44%的银屑病患者在第1年达到皮肤斑块完全清除(PASI 100)并以这个速度维持维持至第5年(41%)。Cosentyx持续展现良好和一致的安全性和低免疫原性,也就是未产生耐药性。

到目前为止,全球已有超过10万例患者使用过Cosentyx(苏金单抗),涵盖所有说明书上的适应证。此外,2017年距离Cosentyx临床试验首次开始到现在首批患者已有10年。

 

关于Cosentyx 5年的扩展研究(A2304E1

苏金单抗

 

A2304E1是关键III期SCULPTURE研究的多中心、双盲、非盲、开放标签5年扩展研究。该扩展研究的主要目的是评估Cosentyx治疗中重度银屑病患者的长期安全性与耐受性。疗效指标包括达到实现PASI 75、PASI 90和PASI 100。这项长期扩展研究旨在证明Cosentyx的长期有效性与安全性。第1年的162名银屑病患者中,分别有89%和69%的患者达到PASI 75和PASI 90的反应,122名患者的高应答率维持到第5年(分别为89%和66%)。在SCULPTURE研究中,第12周的PASI 75反应者被随机分为两组,接受Cosentyx 300mg或150mg的双盲维持治疗,治疗方案为4周固定间隔方案或按需治疗方案。完成了52周SCULPTURE研究的患者可在扩展研究中继续相同剂量、相同方案治疗(N=642)。

 

为什么选择印度苏金单抗?

 

 印度苏金单抗是由诺华进口到印度上市销售的,与欧美国家针剂版有着同样的成分和治疗效果,但药价却仅为欧美的十几分之一,日本,香港,台湾的二分之一 。如此看来,选择印度医疗是最高性价比的抉择。此外,去往欧美治疗获取苏金单抗,手续极为繁杂,签证通过率低,还有其他海关扣押、假药的风险。因此,从疗效和经济性的角度出发,出国看病,印度医疗是最佳选择。

 

但也许还会有人有这样的疑问,印度医疗虽然有这么多的好处,但是人生地不熟语言不通难免有些顾虑担心。况且苏金单抗存储需要一定的条件,打完第一针,苏金单抗该如何运回到国内?

 伊顿健康海外医疗咨询机构,是一家以亲民高性价比为服务宗旨的出国看病、出国就医机构,

通过伊顿健康可以规避一系列所担心的问题,我们提供从病例翻译,包办签证,提前预定机票酒店,海外保险、印度全程地陪,交通等一站式服务和贴心问候。

并且伊顿健康与印度知名医院及药厂均有良好的合作关系。例如fortis, maxcure,apollo 等权威医院,让患者自由筛选就医并保证药品质量。

 

对于苏金单抗怎么运回到国内?

 

伊顿健康会协助患者带回,包括后续想要补针,免去患者再次舟车劳顿往返印度,减去了烦恼与开支。

在用药过程中遇到任何问题也都可以7x24小时咨询伊顿健康专业顾问。

目前伊顿健康出国看病,印度医疗正在火热报中。大家可以搜索关注微信号“伊顿健康咨询”或拨打电话400-766-0588获得免费相关治疗方案信息用药禁忌注意事项和专家指导银屑病治疗。

 

伊顿健康,您身边最贴心的海外医疗咨询服务专家!

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