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病例介绍
CASE DESCRIPTION

详细介绍

目前研究发现BRCA突变与卵巢癌的发生关系密切,BRCA1和BRCA2均为抑癌基因,在调节细胞复制、DNA损伤修复、细胞正常生长方面有重要作用,如果BRCA发生突变,就丧失了抑制肿瘤发生的功能,导致癌细胞大量繁殖。

一般人群的卵巢癌终生发病风险约为1%,而BRCA1突变携带者的卵巢癌发病风险可高达40%,BRCA2突变携带者的卵巢癌发病风险可升高至11%-18%。因此BRCA检测不仅能成为卵巢癌高危个体筛查的重要参考数据,对卵巢癌患者后期用药也具极具临床指导意义。

 

关于BRCA基因

BRCA1和BRCA2基因属于肿瘤抑制因子编码基因,这些基因的突变,与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。若一个女性继承了BRCA1或BRCA2突变,患乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。在癌细胞扩增至卵巢以外之前,仅有15%的卵巢癌被发现。尽管当前治疗和诊断已经取得了很大进步,但癌细胞已扩散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。

 

 

而英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗癌药Lynparza(olaparib)获批用于接受含铂化疗后病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的铂敏感复发性BRCA突变的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

Lynparza(olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。在美国和欧盟,Lynparza均于2014年12月获得加速批准用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗。在II期临床(Sduty 191)中,与安慰剂相比,Lynparza显著延长了无进展生存期(中位PFS:11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。

 

而近期,阿斯利康卵巢癌药物Lynparza(olaparib)治疗铂敏感BRCA突变卵巢癌III期临床也获得成功。

 

目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查Lynparza用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。阿斯利康对Lynparza寄予了非常高的期望,认为该药的年销售额将突破20亿美元。

 

 

Olaparib是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在临床前模型中已被证明,能够利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予olaparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌、卵巢癌及胃癌。

 

 

适应症:用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗(欧盟);用于携带BRCA突变且已经接受过三线或三线以上化疗的晚期卵巢癌(美国)

剂型/给药途径:胶囊/口服

国外批准日期:2014/12/16

中国是否获批:否

作用机制:PARP抑制剂

常见不良反应:恶心、疲劳、呕吐、腹泻等

 

    【剂量和给药方法】

 

  ⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。

 

  ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。

 

  ⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。

 

  【剂型和规格】

 

  胶囊:50 mg

 

  【警告和注意事项】

 

  ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

 

  ⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。

 

  ⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

 

  【不良反应】

 

  ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

 

  ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

 

  【药物相互作用】

 

  ⑴ CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。

 

  ⑵ CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。

 

  【特殊人群中使用】

 

  哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。

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