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病例介绍
CASE DESCRIPTION

详细介绍

 

替诺福韦与恩替卡韦现今早已为国内乙肝患者所熟知,故而对这两种药物有优点与其各自的微小瑕疵就无庸赘述.

而今要提到的是一款可以代替替诺福韦和恩替卡韦的乙肝新药----替诺福韦艾拉酚胺(TAF)。 

 

TAF(tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级改良版。

据吉利德发布的声明,此次NDA的提交,是在巴塞罗那玛利亚医院和香港中文大学对基于2个III期研究(Study 108和Study 110)的48周数据,均获得成功。这也达到了研究的终点。

研究数据证明了TAF相对于Viread(TDF)的非劣效性。此外TAF 进入细胞,包括HIV感染的细胞

,与Viread相比 TAF更有效,即使使用很低的剂量 ,TAF在肾脏和骨骼的安全性方面也更好。

众所周知、替诺福韦的主要副作用是肾毒性,长期服用可导致肾小管损伤,肾功能不全。而乙肝新药TAF不仅继承了替诺福韦和恩替卡韦的所有优点,其本身的副作用也大幅度减少,其中最主要的就是减少了对肾的伤害。

当然,Viread(TDF)替诺福韦也是一种新型NRTI药物,目前被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。此药物也通常认为是安全的和有良好的药物耐受性,但长期服用药物治疗,会导致少量骨质流失,对于易感人群会造成肾脏问题。

这种核苷/核苷酸类似物,像Viread替诺福韦是能有效抑制乙肝病毒复制的,但通常不能治愈乙肝表面抗原(HBsAg)损失和anti-HBs抗体的发展,所以乙肝和艾滋病,往往都需要长期治疗。

作为替诺福韦德升级改良版

TAF是一个新的前药配方,只用TDF1/10的剂量就可以在肝细胞和CDT细胞中生产出高水平的活性药物(替诺福韦二磷酸),这也就意味着在血液中浓度会更低,会有更少的药物暴露在肾脏、骨骼和其他器官组织里,有非常高的抗病毒效果

 2015年11月,美国食品药监局(FDA)批准 Genvoya,为第一个含有TAF的组合药片作为治疗12岁以上的儿童和成人HIV-1感染的指定用药

。另外两个含有TAF的共制剂OdefseyDescovy 也已经被批准。此外TAF也正在作为一个独立的治疗乙型肝炎的药物治疗。

对于一些年长和产生并发症的病人,TAF是一个好的选择,同时TAF 对于艾滋病毒治疗的优势已被证明。如果患者需要长期治疗,TAF 也是更安全的选择。

目前Gilead吉利德TAF已经在美国、欧盟、日本均已获得批准上市。

 作为乙肝新药TAF(Tenofovir alafenamide)将取代替诺福韦,相信TAF的上市将对于中国患者来说是久违的好消息

更值得喜悦的是,号称世界药房的印度,近期已经上市了乙肝TAF,是由吉利德授权印度MYLAN(迈兰)仿制生产的,其在印度的药品名称为“HepBest”

印度乙肝TAF

乙型肝炎是一种通过接触感染者的血液或其它体液传播的损害肝脏的病毒感染,可造成急性或慢性疾病, 甚至可能威胁生命,伊顿健康咨询提醒大家,注意乙肝的传播传染途径,加强饮食管理,保持卫生,防止感染,如有发现一定要早治疗。

伊顿健康咨询称“慢性乙肝感染是危及生命的疾病,可导致肝衰竭,肝癌和死亡。数以百万计人饱受该疾患困苦,它仍然是全世界显著的健康问题之一。TAF的III期结果推动了乙肝治疗,不仅能提供Viread类似的功效,并具有改善骨骼和肾脏安全性参数的特点。

伊顿健康,您身边最贴心的海外医疗咨询服务专家! 通过组团去印度看病,或远程视频会诊的方式,希望可以服务到更多需要帮助的人。

未来相信,另外的RNA干扰疗法能有望功能性治愈乙肝。

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