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病例介绍
CASE DESCRIPTION

详细介绍

 

阿法替尼与第一代EGFR-TKIs相比,治疗肺癌具有明显的临床优势

在中国,肺癌的发病率和死亡率均位居所有恶性肿瘤的首位。2012年中国新发肺癌患者约65.3万,死亡患者约59.7万。随着肺癌治疗方面的研究进展,已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者,靶向治疗与化疗相比会使患者获益更多。

根据肺癌生物学特征,目前对肺癌大致可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%。

阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。

阿法替尼 

阿法替尼的中国上市申请在2016年4月24被CDE公示获得优先审评资格(第3批优先审评名单),理由是“本品为首个第二代EGFR-TKI,与目前国内已上市的第一代EGFR-TKIs相比,具有明显的临床优势”。阿法替尼是首个“上市申请”获得优先审评的进口新药,同时也是第一个以“优先审评”资格被CFDA批准上市的进口新药,提示海外新药进入中国的速度明显加快。

阿法替尼临床结果

阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%,PFS的改善随时间推移更加显著,治疗2年后,阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上(18个月后:27% 与 15%;24个月后:18% 与 8%)。

与吉非替尼组相比,阿法替尼组发生客观缓解(ORR;肿瘤体积有临床意义减少)的患者显著更多。这一阳性结果展示了阿法替尼相比一代TKI的临床优势。

阿法替尼用药须知

用法:口服,40mg,一天一次,进餐前一小时或者餐后2小时。

剂量:30mg/40mg/50mg

阿法替尼不良反应

腹泻、皮肤问题、口腔炎、间质性肺病(ILD)、肝毒性、角膜炎、胚胎胎儿毒性  

了解阿法替尼的详细说明书,请点击海外新药阿法替尼

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