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病例介绍
CASE DESCRIPTION

详细介绍

吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。此外,吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),标志着丙肝临床治疗的重大进步。

2016年8月17日,吉三代首款仿制药Sofosvel已正式在孟加拉和印度药房发售,印药集团是其在印度市场的唯一指定分销商和配送商,价格与吉二代相差无几,中国丙肝患者可联系他们直接邮购。

吉三代商品名

Epclusa伊柯鲁沙,化学名:sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦,中文名:吉三代 

吉三代适应症

吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。

吉三代用法用量:

每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服

患者类型

推荐用药方案  

无肝硬化或代偿期肝硬化Child-Pugh分级A

吉三代12

失代偿期肝硬化Child-Pugh分级BC

吉三代+利巴韦林12  

 

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

 吉三代特殊人群用药注意事项: 

1.怀孕者:

  伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。

  伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2.哺乳者:

  数据不足,无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童:

   无安全及药物效果信息,不建议使用。

4.老年人:

   受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5.肾功能损伤患者:

    轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

吉三代药品保存 

室温保存(30华氏度),请放在儿童够不到的地方。

用法用量:

每天一粒(每粒药物含

400mg

索非布韦,

100mg

维帕他韦)

,口服

 

患者类型

 

推荐用药方案

 

无肝硬化或代偿期肝硬化

 

Child-Pugh

分级

A

 

伊柯鲁沙

12

 

失代偿期肝硬化

 

Child-Pugh

分级

B

C

 

伊柯鲁沙

+

利巴韦林

12

 

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

 

 

禁忌症:

 

 

注意:

与胺碘酮联用会有心动过缓。

使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过

缓,

尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。

不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,

如必

须使用,需要心电监护

 

 

副作用:

常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

 

 

药物相互作用:

利福平、圣约翰草、

卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,

不建议同时

使用。

用法用量:

每天一粒(每粒药物含

400mg

索非布韦,

100mg

维帕他韦)

,口服

 

患者类型

 

推荐用药方案

 

无肝硬化或代偿期肝硬化

 

Child-Pugh

分级

A

 

伊柯鲁沙

12

 

失代偿期肝硬化

 

Child-Pugh

分级

B

C

 

伊柯鲁沙

+

利巴韦林

12

 

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

 

 

禁忌症:

 

 

注意:

与胺碘酮联用会有心动过缓。

使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过

缓,

尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。

不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,

如必

须使用,需要心电监护

 

 

副作用:

常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

 

 

药物相互作用:

利福平、圣约翰草、

卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,

不建议同时

 

使用。

吉三代的优势之处在于

1、通杀丙肝所有基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。

2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。

3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。

4、彻底告别干扰素:若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。

吉三代用法用量

每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

禁忌症

注意与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。

药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。

服用吉三代的常见副作用

头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

服用吉三代的注意事项

1、服用吉三代一定要每天按时服用,一定不要漏服,每天都在同一时间服用。

2、选择早上还是晚上服用影响并不大,一般是饭前或饭后一小时服用效果最佳。

3、服用吉三代期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。

4、严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询。

 

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