HARVONI (吉二)介绍

HARVONI是由ledipasvir,一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂,和sofosbuvir,一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂组成的固定剂量组合二联复方药,用于治疗成人基因1型感染丙型肝炎。

HARVONI推荐剂量为每天1次,口服1片,空腹或随餐服用。

基因1型CHC患者推荐HARVONI治疗时间

患者人群

推荐治疗时间

未经过治疗有或无肝硬化

12周*

经历过治疗**无肝硬化

12

经历过治疗**有肝硬化

24

*在预治疗中HCV RNA 小于6million IU/mL的无肝硬化未经治疗的患者可考虑使用HARVONI治疗8周。

**曾接受过聚乙二醇干扰素α+利巴韦林或一种HCV蛋白酶抑制剂+干扰素α+利巴韦林治疗失败的患者。

无法对有严重肾功能损害或晚期肾病的患者给出剂量建议。

 

禁忌症

无(可理解为药物安全性较高)

 

警告与注意事项

与胺碘酮合用的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能发生重度症状性心动过缓,尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者体内。不推荐胺碘酮与HARVONI联合用药。在没有其他可选择可行方案的患者中使用时建议进行心脏监测。

不建议与其他含sofosbuvir的药物同时使用。

 

不良反应

使用HARVONI 8,12,或24周后观察到的最常见不良反应(发病率大于或等于10%,所有级别)是疲乏和头痛。

 

药物相互作用

与胺碘酮联合用药可能导致重度症状性心动过缓。不推荐HARVONI与胺碘酮联用。

P-gp诱导剂(如,利福平,圣约翰草):可能改变ledipasvir和sofosbuvir的浓度。不建议HARVONI与P-gp诱导剂同时使用。

用药前请在完整的药品说明书中了解潜在的药物相互作用。

 

特殊人群用药

对于妊娠、哺乳期妇女、儿童、老年人、肾功能损害者、肝功能损害者用药安全性和有效性请参看完整版说明书。

什么是HARVONI?

HARVONI是一种处方药,用于治疗慢性(持续很长时间)丙型肝炎(Hep C)基因型(GT)1,4,5或6感染的成人,有或没有肝硬化(补偿)。在那些患有GT 1和晚期肝硬化(失代偿)或患有或不患有肝硬化(补偿)的GT 1或4进行过肝移植的患者中,HARVONI与利巴韦林一起使用。

重要安全信息

关于吉二代,我应该了解哪些最重要的信息?

吉二代会引起严重的副作用,包括:

  • 乙肝病毒再激活:在开始吉二代治疗之前,您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查乙型肝炎感染。如果您曾患过乙型肝炎,乙型肝炎病毒可能会在使用HARVONI治疗期间和之后再次活跃起来。这可能导致严重的肝脏问题,包括肝功能衰竭和死亡。如果您有风险,您的医疗保健提供者将在服用HARVONI期间和之后监控您。

在服用吉二代之前,我应该告诉我的医务人员?

  • 告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括您是否曾感染乙型肝炎,肝炎以外的肝脏问题,或肝脏移植; 如果您有严重的肾脏问题或正在进行透析; 如果你有艾滋病毒; 或者如果您怀孕或哺乳或计划怀孕或哺乳。目前尚不清楚HARVONI是否会伤害未出生的婴儿或进入母乳。如果你服用利巴韦林的利巴韦林,你还应该阅读利巴韦林药物指南,了解重要的妊娠相关信息。
  • 告诉您的医疗保健提供者和药剂师您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。HARVONI和某些其他药物可能相互影响,或可能引起副作用。

吉二代有哪些可能的副作用?

严重的副作用还可能包括:

  • 心率缓慢(心动过缓): HARVONI服用胺碘酮(Cordarone®,Nexterone®,Pacerone®),一种用于治疗某些心脏病的药物,可能导致心率减慢,这在某些情况下会导致死亡或需要对于心脏起搏器。如果您服用胺碘酮和HARVONI并且出现以下任何症状,请立即寻求医疗帮助:昏厥或接近昏厥,头晕或头晕,不舒服,虚弱,极度疲倦,呼吸短促,胸痛,精神错乱或记忆力不集中。

 

吉二代最常见的副作用包括疲倦,头痛和虚弱。