TREMFYA(特诺雅/古塞库单抗)在治疗中重度银屑病(牛皮癣)效果数据呈现一

 

TREMFYA(特诺雅/古塞库单抗)在治疗中重度银屑病(牛皮癣)效果数据呈现

超过十分之七的患者仅使用3剂量TREMFYA(特诺雅/古塞库单抗达到PASI90)的反应

 

VOYAGE 1:

第16周的使用效果(图为与安慰剂的对比照)

 

*PASI 90 = PASI得分从基线降低(或改善)90%或更多的患者比例; IGA 0/1 =使用5分量表获得IGA评分为清除(0)或最小(1)的患者的比例,其中银屑病病变由研究者评定为硬化,红斑和按比例为0至0 4:清除,除残留变色(0),最小(1),轻度(2),中度(3)或严重(4)。

在第16周,超过五分之四的患者被评为达到清除或几乎清除头皮银屑病(ss-IGA 0/1)

VOYAGE 1:为主要次要终点

根据对VOYAGE 1(包括北美网站[即美国和加拿大])的101个全球网站的分析结果。

在头皮特异性研究者全球评估(ss-IGA)评分基线≥2的患者亚群中。使用5分制评估ss-IGA评分的红肿,厚度和鳞屑的临床症状,其中总体病变被评定为无疾病(0),非常轻微(1),轻度(2),中度( 3),或严重(4)。

 

在第16周,超过十分之九的患者皮肤清除率提高了≥75%

VOYAGE1:在第16周北美分析主要次要终点

24周和第48周的#PASI 75是预先指定的探索性终点,未针对多样性进行调整; P被认为是标称值。

基于来自VOYACE 1的38个北美站点(美国27,加拿大11)使用Humirae(阿达木单抗)的分析结果

同样的病人可能在每个时间点都没有反应

lPASI 75 = PASI评分从基线降低(或改善)75%或更多的患者比例。

 

 

治疗寿命:TREMFYA显示PASI90应答率一致

 

VOYAGE 1:16\24\48周主要次要终点(北美分析)

 

比阿达木单抗多1.5-3倍(48周仅用7剂量TREMFYA)

根据VOYAGE 1使用美国许可的Humira® 的38个北美网站(美国= 27,加拿大= 11)的结果。

同一患者可能在每个时间点都没有反应。

 

将近每2人患者中1人就被评为清零(IGA 0)在24和48

VOYAGE 1第24周和第48周的主要次要终点(北美分析)

 

根据VOYAGE 1使用美国许可的Humira® 的38个北美网站(美国= 27,加拿大= 11)的结果。

同一患者可能在每个时间点都没有反应。

IGA 0 =使用5分量表获得IGA评分为清除率(0)的患者比例,其中银屑病病变由研究者评定为0至4级的硬结,红斑和结垢:清除,除外残留变色(0),最小(1),轻度(2),中度(3)或严重(4)。

参考文献: 1.TREMFYA®(guselkumab)[处方信息]。宾夕法尼亚州Horsham:Janssen Biotech,Inc。2 . Blauvelt A,Papp KA,Griffiths CEM,et al。guerkumab(一种抗白细胞介素-23单克隆抗体)与阿达木单抗相比,用于持续治疗中重度银屑病患者的疗效和安全性:来自III期,双盲,安慰剂和有效比较物控制的VOYAGE 1试验的结果如下J Am Acad Dermatol2017; 76(3):405-417。3.档案数据。Janssen Biotech,Inc。

VOYAGE 1: III期多中心,双盲试验(n = 837)

 

患者资格

·  ≥18岁

·  中度至重度斑块状银屑病(IGA评分≥3; PASI评分≥12; BSA受累≥10%)至少6个月

·  适用于光疗和/或全身治疗的候选人

由于银屑病恶化缺乏疗效或不良事件(AE)而停止研究药物的患者,或开始接受方案禁止的银屑病治疗的患者被视为无应答者(二元终点)。其他数据缺失的患者被认为是二元端点的无应答者,并应用无应答者归算NRI)。

整体研究人群

 

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                特诺雅单抗(TREMFYA)说明书

 

               2018年12月12号新3期数据显示TREMFYA(特诺雅/古塞库单抗)与苏金单抗在第48周治疗银屑病对比中显优越性

 

                    对比苏金单抗与TREMFYA(特诺雅/古塞库单抗),银屑病患者如何选择?

 

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