托法替尼,清除患者的中重度慢性斑块银屑病

 

据伊顿健康,出国看病服务机构所知,托法替尼(Tofacitinib)是一种 Janus 激酶(JAK)-1 和 JAK3 抑制剂,被 FDA 批准用于中重度慢性斑块型银屑病。

 

托法替尼

一项 III 期 RCT 证实了托法替尼(10 mg bid)治疗 12 周对银屑病皮损的疗效非劣效于依那西普,两项 III 期 RCT 显示托法替尼(5 或 10 mg bid)治疗 16 周疗效优于安慰剂。

 

托法替尼的常见不良反应有血红蛋白、中性粒细胞计数、低密度胆固醇/高密度胆固醇比值下降和肌酸磷酸激酶升高。

 

托法替尼特别适用于无法接受注射治疗的患者。在传统系统疗法失败的患者中,根据成本-效果评价,还可考虑以托法替尼替代生物制剂。

 

美国和瑞士学者研究发现在中重度慢性斑块型银屑病患者中,进行一日两次口服托法替尼短期(12周)治疗可改善患者健康相关生命质量(HRQOL)和患者对病情严重程度及各种症状的评估

 

该研究共纳入197例患者。随机给予所有患者一天两次、为期12周的托法替尼2、5和15mg或安慰剂;研究期间共完成6项患者报告结局(patient-reported outcome, PRO) 问卷调查:皮肤病生活质量指数、瘙痒严重度评分(ISS)、36项调查简表(SF-36)(第二版)、疼痛/不适度评估(PDA)、患者对研究所用药物满意(PSSM)的项目和银屑病患者的整体评估。

 

 

结果为,与安慰剂相比,托法替尼治疗从第二周开始使多个PROs发生了显著、剂量依赖性改善。12周时,与安慰剂相比,各活性药物组的皮肤病生活质量指数、ISS、SF-36精神心理评分都明显较高(P < 0.05);与安慰剂相比,托法替尼5和15mg剂量的SF-36身体部分评分显著增高(P < 0.05)。12周时,与安慰剂相比,托法替尼各剂量组都有明显较多的患者报告其患者疾病活动评估“完全消失”或“几近消失”。

 

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